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“O藥+化療”術(shù)前新輔助療法獲批,PD-1戰(zhàn)線再次前移

來源: 責(zé)編: 時(shí)間:2023-08-24 20:22:54 瀏覽量:524
導(dǎo)讀作者:方濤之3月4日,百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其PD-1抑制劑Opdivo與含鉑雙藥化療聯(lián)用做為新輔助療法,治療可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,不論患者PD-L1表達(dá)情況如何。值得注意的是,這是首款獲批在手術(shù)前治療非小細(xì)胞肺癌的

作者:方濤之vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

3月4日,百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其PD-1抑制劑Opdivo與含鉑雙藥化療聯(lián)用做為新輔助療法,治療可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,不論患者PD-L1表達(dá)情況如何。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

值得注意的是,這是首款獲批在手術(shù)前治療非小細(xì)胞肺癌的免疫療法組合。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

NSCLC是最常見的肺癌類型之一,占肺癌總數(shù)的84%。目前,早期肺癌患者的治療仍以手術(shù)切除為主;而如何在手術(shù)前進(jìn)行新輔助治療或手術(shù)后進(jìn)行輔助治療來延長患者的生存期,已成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

此次,O藥聯(lián)合化療的免疫療法獲批,意味著術(shù)前治療非小細(xì)胞肺癌指日可待。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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O藥獲批術(shù)前新輔助治療vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

手術(shù)雖然是可切除 NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)療法,但仍有30%至55%的非轉(zhuǎn)移性NSCLC患者在接受手術(shù)治療后,仍然出現(xiàn)復(fù)發(fā)。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

為了防止NSCLC術(shù)后肺癌復(fù)發(fā),提高手術(shù)成功率,新輔助和輔助治療成為了可手術(shù)NSCLC患者的推薦治療方案。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

所謂新輔助治療是指在手術(shù)切除腫瘤前,先使用化療、放療、靶向治療等方法對(duì)患者進(jìn)行治療,以縮小腫瘤侵犯范圍,提高腫瘤切除率,降低腫瘤的復(fù)發(fā)率;而輔助治療則是在手術(shù)后,對(duì)患者進(jìn)行治療,清除潛在的轉(zhuǎn)移腫瘤。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

二者相比,術(shù)前新輔助治療的優(yōu)勢(shì)更加明顯。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

一方面,在術(shù)前腫瘤仍然存在,此時(shí)進(jìn)行治療有望抓住最早的機(jī)會(huì),殺滅在體內(nèi)擴(kuò)散而未被發(fā)現(xiàn)的癌細(xì)胞;vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

另一方面,在采用腫瘤免疫治療時(shí),腫瘤的存在可能會(huì)使免疫反應(yīng)更強(qiáng),從而有望讓治療變得更有效。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

不過,此前的新輔助治療多采取化療,一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)顯示,術(shù)前新輔助化療能夠?qū)⒒颊?年生存率提升5%。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

O藥與含鉑雙藥化療聯(lián)用獲批用于術(shù)前新輔助療法,則為患者帶來了更好的新輔助治療選擇。其獲批是基于三期臨床試驗(yàn)CheckMate-816的結(jié)果。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

在這一試驗(yàn)中,與在手術(shù)前使用化療相比,使用O藥+化療將患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或者死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低37%;vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

O藥+化療組中位無事件生存期(EFS)為31.6個(gè)月,而化療組僅為20.8個(gè)月;此外,O藥+化療組中24%的患者獲得病理學(xué)完全緩解,在化療組這一數(shù)值為2.2%。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

病理學(xué)完全緩解,簡單理解就是,在手術(shù)切除的腫瘤組織中尋找殘存的癌細(xì)胞,如果其中沒有一個(gè)活細(xì)胞就算達(dá)到了病理學(xué)完全緩解。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

這也證明了O藥在NSCLC新輔助治療中的潛力,PD-1又一新戰(zhàn)場(chǎng)就此正式開啟。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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PD-1的新戰(zhàn)場(chǎng)vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

在已漸成紅海的PD-1/PD-L1市場(chǎng)中,想要獲取更多的市場(chǎng)份額,適應(yīng)癥的拓展必不可少。而腫瘤適應(yīng)癥中,又以肺癌適應(yīng)癥為重,肺癌是全球得主要癌種之一,在免疫治療領(lǐng)域更是有著得肺癌者得天下的說法。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

除PD-(L)1單藥治療、傳統(tǒng)化療及手術(shù)之外,如何在手術(shù)前進(jìn)行新輔助治療或手術(shù)后進(jìn)行輔助治療來延長患者的生存期,早已成為研究熱點(diǎn)。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

此前,PD-1藥物對(duì)于腫瘤患者的益處主要集中在晚期腫瘤患者身上。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

2017年,一項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)PACIFIC研究,為整個(gè)3期NSCLC的治療帶來了新的治療理念。這項(xiàng)試驗(yàn)首次證實(shí)同步化放療之后使用免疫鞏固治療,能夠進(jìn)一步延長3期NSCLC患者的生存期。此后,同步放化療結(jié)合阿斯利康的度伐利尤單抗鞏固治療成為不可切除3期NSCLC治療的金標(biāo)準(zhǔn)。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

而隨著O藥與化療藥物新輔助治療適應(yīng)癥的獲批,如今PD-1對(duì)于肺癌早期患者也展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。即早期肺癌患者也有望從PD-1免疫療法中獲益。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

事實(shí)上,在肺癌的一二線治療中,競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)基本確定,新輔助治療成為肺癌領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的機(jī)會(huì)。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

O藥的老對(duì)手K藥自然也不會(huì)放過新輔助治療這個(gè)機(jī)會(huì)。只不過目前來看,K藥的進(jìn)度藥落后于O藥。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

在2021年9月的世界肺癌大會(huì)(WCLC)上,默沙東公布K藥了用于NSCLC的新輔助治療臨床Ⅰ期實(shí)驗(yàn)結(jié)果,MPR(主要病理緩解率)率為27%,pCR (完全病理緩解率)率為12%。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

國內(nèi)的PD-1玩家同樣看到了新輔助治療的前景,恒瑞、君實(shí)、信達(dá)、百濟(jì)神州均布局了非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的新輔助治療。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

這一次,O藥在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域新輔助治療的獲批,使得O藥在肺癌輔助治療用藥方面奪得先機(jī)。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

在臨床良好療效下,免疫療法在腫瘤治療領(lǐng)域的邊界不斷拓展,期待更多的免疫聯(lián)合療法能讓更多早期肺癌患者實(shí)現(xiàn)長期無癌生存。vGM28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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