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4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com Celgene公司和Agios制藥公司對Idhifa進行了一項I期臨床研究，共招募了239名患有晚期血液病和IDH2突變的患者。共有176人患有R/R AML。在劑量遞增組中，患者接受每日劑量在50mg至100mg之間的Idhifa治療。
4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com 研究結果表明，接受Idhifa治療的患者達到了主要終點，總有效率為40.3%，完全有效率為19.3%。
4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com 美國食品藥品監(jiān)督管理局對Idhifa的批準是基于一項開放標簽單臂、多中心、兩隊列臨床試驗的結果。這項研究納入了199名患有R/R AML和經Abbott RealTime證實的IDH2突變的成年患者? IDH2測試。Idhifa以每天100mg的起始劑量口服給藥，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com 研究結果表明，接受Idhifa治療的患者表現(xiàn)出完全緩解（CR）或完全緩解，部分血液學改善（CRh）率為23%。CR/CRh的中位持續(xù)時間為8.2個月。
4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com 研究還表明，在基線時依賴紅細胞和血小板輸注的157名患者中，有53名在基線后的任何56天內獨立于紅細胞和抗血小板輸注。
4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com 研究還表明，在基線時不依賴紅細胞和血小板輸注的42名患者中，有32名在基線后56天內變得不依賴輸注。
4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com4YX28資訊網——每日最新資訊28at.com Idhifa在R/R AML和IDH2突變患者中的安全性進行了評估。在臨床研究期間，服用Idhifa的患者最常見的不良反應是惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素升高和食欲下降。
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