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一文全面了解恩曲替尼的購(gòu)買(mǎi)方式，說(shuō)明，價(jià)格以及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)

來(lái)源：責(zé)編：時(shí)間：2024-07-19 21:59:06 瀏覽量：316

導(dǎo)讀美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Rozlytrek（恩曲替尼）在臨床上對(duì)12歲及12歲以上的成年及兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并對(duì)其臨床療效進(jìn)行評(píng)估。該化合物是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Rozlytrek（恩曲替尼）在臨床上對(duì)12歲及12歲以上的成年及兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并對(duì)其臨床療效進(jìn)行評(píng)估。該化合物是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第3個(gè)廣譜抗腫瘤藥物。

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通用名稱(chēng)：恩曲替尼膠囊

商品名稱(chēng)：羅圣全?，英文商品名稱(chēng) Rozlytrek?

英文名稱(chēng)：Entrectinib Capsules

漢語(yǔ)拼音：Enqutini Jiaonang

成份：本品活性成份為恩曲替尼

生產(chǎn)企業(yè)：基因泰克公司 Genentech Inc.

適應(yīng)癥：實(shí)體瘤：本品適用于符合下列條件的成人和 12 歲及以上兒童實(shí)體瘤患者，經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，以及無(wú)滿意替代治療或既往治療失敗的患者。

本適應(yīng)癥為基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：本品適用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

規(guī)格：（1）100 mg（2）200 mg

恩曲替尼用法用量：

恩曲替尼的建議用量是每天一次，每次600 mg。把所有的膠囊都吃完。不要打開(kāi)，碾碎，咀嚼，或者溶解。

12歲及以上的兒童患者則根據(jù)體表面積(BSA)計(jì)算服用劑量：

如果遺漏了一劑，如果距離下次服藥超過(guò)12小時(shí)，就要立刻將遺漏的藥量吃掉。如果病人在一次給藥后出現(xiàn)了嘔吐，需要再服藥一次。

對(duì)藥物相互作用進(jìn)行的劑量調(diào)整：12歲及以上的成人以及 BSA超過(guò)1.50 m的兒童患者，采用中、重度CYP3A抑制劑，降低恩曲替尼的劑量，方法如下：

■中度CYP3A抑制劑:每日一次，口服200毫克

■強(qiáng)CYP3A抑制劑:每日一次，口服100毫克

■在停用強(qiáng)或中度CYP3A抑制劑3至5個(gè)消除半衰期后，恢復(fù)正常ROZLYTREK劑量。

恩曲替尼不良反應(yīng)：

恩曲替尼的主要副反應(yīng)有：乏力、便秘、消化不良、水腫、眩暈、腹瀉、惡心、感覺(jué)異常、氣短、肌痛、認(rèn)知功能減退、肥胖、咳嗽、嘔吐、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、視力減退等。

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