Oih28資訊網——每日最新資訊28at.com肺癌新藥,第四代EGFR抑制劑BLU-945臨床試驗在中國獲批
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com 好消息!病友們期待已久的第四代EGFR抑制劑BLU-945終于在國內獲批臨床實驗啦!
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com 終于來了!BLU-945在中國獲批臨床試驗
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com 近日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公布，由Blueprint Medicines公司申報的第四代EGFR抑制劑BLU-945膠囊臨床試驗申請已經獲得默示許可，這意味著，這款大名鼎鼎的藥物將在EGFR突變型非小細胞肺癌正
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Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com1.安全耐受性良好。BLU-945作為單一療法或與奧希替尼聯合使用時，通常耐受性良好。
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com2.抗腫瘤活性強，腫瘤明顯縮小。在經過大量預處理的患者中，BLU-945 單一療法或聯合奧希替尼均顯示出臨床活性的證據，且較高劑量的 BLU-945 抗腫瘤活性更強。
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com在單藥治療組中，較高劑量的 BLU-945 顯示出的抗腫瘤活性更強，已有2名患者已確認達到部分緩解（PR）。
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com在BLU-945聯合奧希替尼治療組中，使用奧西替尼作為最后治療方案的患者中觀察到更多的患者出現腫瘤縮小，在持續的劑量遞增過程中，10例患者達到部分緩解（PR），其中4例已確認。
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com3.腫瘤突變T790M和C797S含量明顯降低。SYMPHONY 試驗也是首批通過實時下一代測序分析血漿中ctDNA （腫瘤循環DNA）來評估腫瘤生物學和早期藥物活性的腫瘤學研究之一。ctDNA檢測結果可提供患者體內腫瘤的全景數據，在腫瘤篩查、預后以及治療方面都發揮著重要作用。
Oih28資訊網——每日最新資訊28at.comOih28資訊網——每日最新資訊28at.com所有患者在基線及每個治療周期進行ctDNA檢測。讓研究人員感到驚喜的是，BLU-945單藥或聯合治療后15天ctDNA檢測結果顯示，大部分的患者外周血樣中T790M和C797s（X）突變豐度下降！相比其他在研的第四代EGFR-TKI，BLU-945是目前進度最快的四代EGFR-TKI之一，其克服耐藥的臨床前數據顯示出高效的抗腫瘤活性,為奧希替尼耐藥的患者帶來救贖。
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