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來源：責(zé)編：時間：2024-07-14 08:00:28 瀏覽量：347

導(dǎo)讀　國家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療藥物審評工作程序旨在加速用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有

　國家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療藥物審評工作程序旨在加速用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的藥物的開發(fā)和審評。這表明索托拉西布有望成為中國首個用于靶向治療KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌的藥物。

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　的開發(fā)是安進(jìn)40年來在癌癥研究中最艱巨的挑戰(zhàn)之一，它是首個進(jìn)入臨床試驗的KRASG12C抑制劑。全球研究中心跨越四大洲，開展了最廣泛的、多達(dá)10項聯(lián)合治療的臨床研究項目。僅用兩年多的時間，索托拉西布臨床試驗項目已建立深厚的臨床數(shù)據(jù)集，涵蓋13個腫瘤類型的近700名患者。

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